Validierungsingenieur (m/w/d)

55218 Ingelheim am Rhein

Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Validation Engineer. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus der Pharmabranche am Standort Ingelheim. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
Vergünstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen mit Wellhub
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zur anteiligen Arbeit im Homeoffice

Randstad Professional

55218 Ingelheim am Rhein

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